Codage UDI sur emballage Tyvek® : 3 solutions Videojet pour le secteur médical

Marc Discher
directeur marketing OEM mondial de Videojet
29 juillet 2025

Technologies de codage sur Tyvek® : solutions Videojet pour le marquage médical

Chaque seconde compte dans le domaine de la santé et chaque détail compte. C’est pourquoi les fabricants de dispositifs médicaux sont soumis à une pression croissante pour assurer une traçabilité absolue de leurs produits. Avec la mise en œuvre des systèmes et des initiatives d’identification unique des dispositifs (UDI), les dispositifs médicaux doivent porter des codes détaillés spécifiques au produit et à la production pour assurer la traçabilité de la fabrication à l’utilisation par le patient.

Pour les emballages stériles, DuPont^™ Tyvek^® est devenu un standard de l’industrie, en raison de sa durabilité, de ses propriétés de barrière microbienne et de sa résistance à la déchirure. Cependant, l’impression de données variables directement sur Tyvek nécessite des solutions spécialisées pour obtenir les codes haute résolution et durables requis.

Pourquoi Tyvek® est idéal pour l’emballage médical stérile

Le Tyvek® est un matériau poreux mais résilient fabriqué à partir de filaments continus de polyéthylène haute densité (PEHD). Sa structure unique favorise la stérilité en bloquant les contaminants microbiens tout en permettant à la vapeur d’eau de s’échapper. Ce matériau respirant et léger offre une protection pour les dispositifs médicaux, allant des cathéters aux dispositifs implantables, et est disponible en quatre grades principaux – Tyvek®1073B, 1059B, 2FS™ et 40L – pour répondre à divers besoins d’emballage, y compris les couvercles de plateaux et les emballages d’instruments.

Codage UDI : défis sur emballage Tyvek®

La conformité UDI exige généralement que les dispositifs médicaux et les emballages incluent des codes lisibles par l’homme et par la machine, généralement sous la forme de codes-barres GS1 DataMatrix ou GS1-128. Ces codes doivent rester lisibles tout au long de la chaîne d’approvisionnement, malgré les défis de la manipulation, de la stérilisation et du stockage. L’impression directe sur l’emballage Tyvek® élimine le risque de décollement des étiquettes, mais présente ses propres défis en raison des propriétés de surface uniques du matériau. L’obtention de codes précis, durables et conformes exige la bonne combinaison d’une technologie d’impression ou de marquage et de consommables.

3 méthodes de codage UDI efficaces pour Tyvek®

Videojet, leader dans les technologies de codage et de marquage, propose trois solutions avancées pour l’impression directe sur Tyvek® :

1. Impression à jet d’encre thermique (TIJ) :rapide, nette, fiable

Parfaite pour les lignes de production compactes et les besoins en haute résolution, TIJ utilise des encres à base de solvants comme l’encre à solvant Wolke pour fournir :

Impression haute résolution avec un contraste exceptionnel.
Les meilleurs temps de décapage (capuchon ouvert) de sa catégorie, garantissant des cycles de production fluides.

Les imprimantes TIJ sont particulièrement efficaces dans les espaces restreints, ce qui les rend parfaites pour l’intégration dans des lignes d’emballage compactes.

2. impression par transfert thermique (TTO) : Durable sur les surfaces souples

Les systèmes TTO utilisent une tête d’impression à commande numérique pour transférer l’encre d’un ruban sur des substrats souples tels que le Tyvek®, les films et les étiquettes. Pour Tyvek®, Videojet recommande un ruban noir à texture rugueuse, un mélange de cire et de résine qui aide à assurer :

Excellente adhérence sur les surfaces rugueuses et inégales.
Impression de code 2D à grande vitesse et nette avec une résistance aux bavures et à l’abrasion.
Résistance à la lumière pour une lisibilité durable.

3. Marquage laser UV : Permanent et propre

Pour un codage permanent à contraste élevé sur Tyvek® 2FS,™ les systèmes laser UV génèrent des marques par une réaction chimique qui modifie la couleur du matériau sans l’endommager.

Élimine le besoin de consommables, tels que les fluides et les rubans, et la revalidation du substrat.
Le marquage laser UV peut répondre aux exigences UDI strictes, en obtenant des codes qui restent intacts tout au long du cycle de vie de l’emballage.

Fiabilité des solutions Videojet pour Tyvek^® en France

Le laboratoire d’échantillonnage Videojet a effectué des tests approfondis pour déterminer les solutions de codage idéales pour divers types de Tyvek^®, notamment Tyvek^® 1073B, 1059B, 2FS™ et 40L. Les codes GS1 DataMatrix ECC 200 ont été imprimés à l’aide des technologies TIJ, TTO et laser UV et classés à l’aide d’un vérificateur de codes-barres conformément aux normes ISO/IEC 15415. Les tests ont systématiquement démontré une excellente lisibilité dans des conditions de laboratoire. Avec le Tyvek^® 40L, qui présente une texture semblable à celle du lin, un support blanc a été utilisé lors de la vérification pour améliorer la qualité du classement. Les résultats globaux des tests mettent en évidence la fiabilité des technologies Videojet dans tous les styles Tyvek^®.

Pourquoi le codage direct sur Tyvek® bat les étiquettes traditionnelles ?

L’impression directe sur Tyvek® offre de nombreux avantages par rapport aux méthodes d’étiquetage traditionnelles, notamment :

Pas de risque de détachement de l’étiquette : les codes sont imprimés directement sur le matériau, ce qui garantit durabilité et traçabilité.
Conformité aux normes UDI : les technologies d’impression à jet d’encre thermique,à transfert thermique et laser UV peuvent répondre aux exigences strictes du règlement européen sur les dispositifs médicaux (EU MDR 2017/745), du règlement sur le diagnostic in vitro (EU IVDR 2017/746), de la règle UDI de la FDA américaine (21 CFR Part 801 et 830) et d’autres normes UDI locales lors de l’impression sur Tyvek.
Compatibilité des matériaux : Les technologies de codage et de marquage Videojet fournissent des codes haute résolution et durables adaptés aux propriétés uniques de chaque substrat.

En éliminant les risques associés aux étiquettes adhésives, le codage direct permet de garantir que les codes restent lisibles tout au long du cycle de vie de l’emballage, de la fabrication à l’utilisation par le patient.

Pourquoi choisir Videojet pour le codage Tyvek® ?

Le codage sur Tyvek® n’est pas universel. C’est un travail de précision qui nécessite les bons outils, le bon soutien et l’expertise.

Avec Videojet, vous obtenez :

Expérience approfondie de la conformité UDI des dispositifs médicaux
Des solutions testées en laboratoire pour les grades Tyvek®, idéales pour l’emballage des dispositifs médicaux
Assistance et service mondiaux pour maintenir vos lignes en mouvement

De l’encre au laser, Videojet vous aide à protéger ce qui compte le plus : la sécurité des patients, l’intégrité réglementaire et votre réputation.

Pour plus d’informations sur les solutions de codage pour les emballages Tyvek®, contactez Videojet ou visitez notre site Web.

DuPont™ et Tyvek® sont des marques commerciales ou des marques déposées de sociétés affiliées de DuPont de Nemours, Inc.