Bien que figurant dans la catégorie d’identification des dispositifs médicaux, le système UDI s’applique également à d’autres articles, tels que les produits de contraception masculine ou les produits d’hygiène féminine, plus généralement classés dans le secteur des produits d’hygiène corporelle. Tout dispositif utilisé sur ou à l’intérieur du corps et susceptible de représenter un risque pour la santé doit respecter la réglementation de la Food and Drug Administration américaine. Ainsi, sur chaque dispositif médical, étiquette et emballage soumis à la réglementation, un code UDI doit être présent dans un format lisible par l’homme (texte clair). Il doit également apparaître dans un format lisible par machine qui utilise une technologie d’identification et de saisie automatiques des données (AIDC).